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国家中医药管理局就《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》及中医药标准化工作进展成效有关情况举行发布会

2024-09-05 17:37     来源:国家中医药管理局     作者:
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国家中医药管理局于2024年7月31日(周三)9:30召开新闻发布会,介绍《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》,以及中医药标准化工作进展成效有关情况。

国家中医药管理局国际合作司司长、新闻发言人 吴振斗

各位记者朋友,大家上午好!欢迎参加国家中医药管理局新闻发布会。

党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把促进中医药传承创新发展作为新时代中国特色社会主义事业的重要内容和中华民族伟大复兴的大事,习近平总书记作出一系列重要论述,为中医药传承创新发展指明了前进方向、提供了根本遵循,引领中医药高质量发展跑出了“加速度”。今年是新中国成立75周年,是实现“十四五”目标任务的关键一年,在刚刚胜利闭幕的党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》明确提出“完善中医药传承创新发展机制”,对中医药全面深化改革提出了明确要求。新时代新征程上,我们将以更加务实的举措破除体制机制障碍,促进中医药治理体系和治理能力现代化水平不断提升。

今天举行的是“中医药高质量发展”系列新闻发布会的第1场,请国家中医药管理局政策法规与监督司司长朱桂女士介绍《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》,以及中医药标准化工作进展,并回答各位关心的问题。出席发布会的还有:

中国工程院院士、国医大师、全国中医标准化技术委员会主任委员张伯礼先生,

国家市场监督管理总局标准技术司一级巡视员国焕新先生,

四川中医药管理局局长田兴军先生。

下面,我们请朱桂女士介绍有关情况。

国家中医药管理局政策法规与监督司司长 朱桂

各位媒体朋友,大家上午好!下面我就中医药标准化工作进展情况作简要介绍。

习近平总书记指出,要建立健全适合中医药发展的标准体系。这是我们做好中医药标准化工作的根本遵循。中医药标准化是一项基础性、战略性、全局性工作,是中医药高质量发展的技术支撑,是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度。我局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚决贯彻党中央、国务院部署,认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,紧紧围绕新修订的《中华人民共和国标准化法》《深化标准化工作改革方案》《国家标准化发展纲要》有关精神,简政放权、放管结合,系统有序地开展中医药标准化工作,为中医药传承创新发展提供有力的技术支撑。

第一,建立完善中医药标准体系。进一步优化中医药国家标准、行业标准、地方标准、团体标准体系结构,合理界定各层级制定范围。开展推荐性国家标准和行业标准的制修订,鼓励具备相应能力的中医药社会团体制定满足市场和创新需要的团体标准。强化标准推广应用,建立并完善中医药标准实施推广机制,组织标准起草单位对已发布中医药标准开展宣传推广,加强中医药标准成果应用转化,将中医药标准作为中医医疗、教育等重要技术依据。

第二,加强标准化制度建设。出台《中医药标准管理办法》《中医药团体标准管理办法》,理顺标准化管理体制和运行机制,优化、规范中医药国家标准和行业标准制修订程序,提升中医药标准化管理效能,规范引导和监督团体标准有序发展。

第三,推进标准支撑体系建设。履行行业主管部门职责,加强对6个全国中医药标准化技术委员会的业务指导和监督检查,指导标准化技术委员会完成换届等工作,提高委员组成的广泛性、代表性,规范标准化技术委员会运行。支持天津、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江西、广东、四川、贵州、甘肃等地区成立中医药标准化技术委员会。围绕中医药标准化有关的最新法律法规和政策解读、重点领域标准制定推广应用等内容开展培训,提升中医药行业标准化能力和水平。

第四,深化国际标准化工作。加快推进中医药国际化进程,加强中医药标准国际化的技术储备,积极组织开展中医药术语、设备等国际标准制定,推动ISO理事会确定“中医药”作为ISO/TC249永久名称,推动《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)》纳入传统医学章节,不断拓宽参与国际标准化活动的领域范围。

为了更好地谋划今后一段时期中医药标准化工作,我局按照《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》要求,结合《国家标准化发展纲要》,近期印发了《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》。《行动计划》坚持统筹协调、需求导向、质量优先、应用为本的原则,扬优势、补短板、激活力,系统谋划了推动中医药标准化高质量发展的政策举措,着力完成6项重点任务,细化为20项具体任务以及25项专栏任务,具有很强的战略前瞻性和目标可及性,是今后一段时间开展中医药标准化工作的行动指南。

下一步,我局将围绕建立健全适合中医药发展的标准体系,加快推进《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》落地实施,推动中医药标准化高质量发展,助力中医药传承创新发展。

国家中医药管理局国际合作司司长、新闻发言人 吴振斗

谢谢朱司长,下面请各位记者朋友提问,提问前请通报一下自己所在的新闻机构。

中央广播电视总台央视记者

当前中医药标准化工作有哪些特点?有哪些举措支持中医药标准化工作,更好的遵循中医药发展规律,发挥中医药特色优势?谢谢。

国家市场监督管理总局标准技术司一级巡视员 国焕新

感谢这位记者朋友的提问。党的十八大以来,习近平总书记高度重视和关心标准化事业发展,多次作出重要指示批示,明确要求积极实施标准化战略。2021年10月,中共中央、国务院印发《国家标准化发展纲要》,明确了标准化工作的新方位,提出了标准化改革的新路径。在去年召开的中央经济工作会议和中央财经委员会第四次会议上,习近平总书记对标准化工作作了重要指示,提出明确要求,强调要加强质量支撑和标准引领,提升产业链供应链韧性和安全水平,市场监管总局、国家标准委和各部门、各地方以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入实施《国家标准化发展纲要》,落实标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新、标准升级促进经济高质量发展“两个方案”,推动标准化工作取得新进展、迈上新台阶。

多年来,市场监管总局(国家标准委)一直高度重视中医药标准化工作,认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,紧紧围绕新修订的《中华人民共和国标准化法》和《深化标准化工作改革方案》《国家标准化发展纲要》有关精神,推进中医药标准体系建设,优化完善中医药国家标准、行业标准,培育发展团体标准,提高标准国际化水平。

一是加强顶层设计。在《“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划》中明确提出要进一步提升中医药标准水平。在《贯彻实施<国家标准化发展纲要>行动计划(2024—2025年)》中提出要进一步完善中医药标准体系,推进中医病证诊断、临床疗效评价等标准制修订。

二是建立健全中医药标准体系。加快推进中医药国家标准制定发布,特别是“十四五”期间,共发布《中医临床诊疗术语》《中医临床名词术语》等48项推荐性国家标准,为推动中医现代化提供有力的技术支撑。

三是加强中医药领域标准化技术组织建设。成立了中医、针灸等6个全国专业标准化技术委员会,支撑中医药领域标准制修订工作。

四是加快推进中医药国际化进程。推动ISO成立中医药技术委员会(ISO/TC249),积极组织开展中医药术语、设备等国际标准的制定,不断提升我国中医药产业国际化水平和国际影响力。

下一步,市场监管总局(国家标准委)将继续与国家中医药局一道,积极响应健康产业发展需求,扎实做好中医药领域国家标准制修订工作,持续强化中医药标准化建设,为中医药高质量发展提供坚实的标准支撑。

谢谢。

法治日报记者

刚才朱司长介绍了《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》,想请问一下政策法规与监督司下一步还将有哪些具体举措?谢谢。

国家中医药管理局政策法规与监督司司长 朱桂

谢谢您对《行动计划》的关注。近年来,中医药标准化工作快速发展,标准对中医药事业高质量发展的技术支撑作用日益凸显。同时,中医药传承创新发展对中医药标准化提出了新的更高的要求,迫切需要坚持问题导向,加强顶层设计和系统谋划。为更好地发挥标准支撑中医药高质量发展的作用,《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》提出了推动中医药标准化高质量发展的系列创新性举措。

一是优化中医药标准体系总体布局。《行动计划》要求围绕中医、中西医结合、针灸、少数民族医等,制定与颁布《中医药标准体系表》,建立中医药国家标准、行业标准项目库,明确中医药标准制定的优先级。

二是加强重点领域中医药标准供给。坚持需求导向和质量优先原则,凸显高标准促进高质量,围绕中医药事业发展对标准提出的需求,针对中医健康服务、中药质量提升和产业高质量发展、中医药信息化、智能化等领域,开展重点领域标准的制修订。

三是推动中医药标准与科技创新互动发展。夯实中医药标准科研基础,利用科技创新助推标准水平提升,推进中医药标准化方法、原理创新,推动中医药标准化工作向数字化转型,不断提升中医药标准数字化程度。

四是推进中医药标准国际化。建立政府引导、行业参与、产学研联动的中医药国际标准化工作机制,深化中医药国际标准的研究、制定以及标准化国际合作交流,推动中医药国内国际标准的相互促进转化。

五是深化中医药标准化改革创新。创新中医药标准化管理模式,打造中医药标准化智库,强化标准的实施应用以及评价监督。建立与国家市场监管总局、农业农村部、国家药监局等部门的协调沟通机制,探索行业融合发展标准制定的新路径。

六是夯实中医药标准化发展基础。重点围绕机构建设和人才队伍建设,遴选若干中医药标准化重点培育机构,开展全局性、战略性、综合性的标准化理论和基础研究。实施分梯度、多层次中医药标准化人才培育计划,提高中医药标准化人才队伍水平。

通过以上6大方面的工作举措,并细化为可量化、预期可实现的目标任务,将有力推进中医药标准化高质量发展再上新台阶。谢谢。

光明日报记者

我想提问一下张伯礼院士,请问如何理解中医药“三因制宜”原则与中医药标准化之间的关系?如何实现共性与个性的统一?

中国工程院院士、国医大师、全国中医标准化技术委员会主任委员 张伯礼

感谢这位记者问的问题,非常的有针对性。我们讲“三因制宜”,“三因制宜”是中医药本身的学术特点,也是我们总结出来的临床救治的经验。同时,我们讲辨证施治,个别化诊疗,每个人的方式不一样,因为经验不一样,把握的重点、切入的方向、治疗的策略都有差异。但是从大量的临床实践当中,我们可以总结出共性的认识,共性的特征和规范。像我们在汉代的《内经》,包括张仲景的《伤寒杂病论》,包括近代皇甫谧的《针灸甲乙经》,也包括明代李时珍的《本草纲目》等等,这些书里很多记载的都是中医药的一些技术方法的标准化,例如舌诊、脉诊,例如药物采集的季节、时期等等,实际上都是有规律的,都是一些大家共识的经验把它总结出来。所以我们中医药的标准化是有基础的,当然古代的是根据临床实践慢慢形成的共识,跟现在建立的各种标准,在方法上不完全一致,我们现在建立的标准和方法需要经过文献调研、临床调查、专家讨论,最后制定出来一个初步的框架,专家再共识,有这么几个过程,最后再评价,是个非常严肃的科研过程,大概的时间要是快点也得需要一年的时间。

这里面包括刚才记者问我们的关于个性化和标准化,实际上并不完整,这是一个特殊性和普遍性关系的问题。虽然临床上表现的是各种各样,特色也不一样,个人经验也不一样,但是大家有共识,总能在某些方面形成共识。这就是我们所讲的个性化和普遍化的关系,也是中医药的特点,这对我们来说恰恰是通过标准来反映出它的学术和可持续发展的手段。

新华社记者

中医药标准化工作的意义是什么?目前我国这项工作取得了哪些成果?谢谢。

国家中医药管理局政策法规与监督司司长 朱桂

谢谢这位记者朋友的提问。推动中医药标准化高质量发展,有利于进一步提高中医药服务能力和服务水平,保障中医药质量,为人民群众提供安全、有效、方便的中医药服务;有利于中医药学术发展,发挥中医药优势,突出中医药特色,整体提升中医药学术水平;有利于加强中医药的规范管理,提高中医药管理水平,提高管理效率;有利于促进中医药对外交流与合作,更好助力人类卫生健康共同体建设。近年来,我们紧紧围绕遵循符合中医药发展规律,传承精华、守正创新,形成了以中医药国家标准、行业标准、地方标准、团体标准及中医药国际标准为主要内容的标准体系。

在中医药国家标准方面。推动市场监管总局已制定中医药推荐性国家标准77项,包括《中医病证分类与代码》《中医临床诊疗术语》《针灸学通用术语》等;指导性技术文件12项,包括儿科、外科、皮肤科等《中医技术操作规范》,主要涉及中医药术语、符号、技术规范等基础通用要求。

在中医药行业标准方面。已制定中医药行业标准10项,包括中医内、外、妇、儿、眼、耳鼻喉、肛肠、皮肤、骨伤等9科《中医病证诊断疗效标准》及其修订通则,涉及中风、眩晕、哮喘等406个常见病证的名称、诊断依据、证候分类及疗效评定共四个方面内容,适用于中医临床医疗质量评价、中医科研、教学等。

在中医药地方标准方面。各省区市已制定中医药地方标准1000余项,涉及中医药临床诊疗、科研管理、服务,中药材种植、生产加工、检验、鉴定、包装等内容。

在中医药团体标准方面。已制定中医药团体标准2500余项,主要涉及中医、针灸、中药材、种子种苗、信息技术、养生药膳指南等内容。

在中医药国际标准方面。ISO/TC249已发布中医药国际标准112项,包括中医术语类、医疗器械类等内容。

此外,我局推动有关部门相继出台了《中医病历书写基本规范》《中药处方格式及书写规范》《医院中药房基本标准》《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》《中医医院建设标准》等规范指南。

可以说,适合我国中医药发展的标准体系框架已基本建立。谢谢。

中国中医药报记者

请问中医药地方标准主要特点体现在哪里?四川在推动标准化工作推出了哪些举措?谢谢。

四川中医药管理局局长 田兴军

非常感谢这位记者朋友的提问。中医药的地方标准是为了满足地方自然条件、风俗习惯等特殊的技术要求,由省级的标准化主管部门或者经其批准的市级标准化部门发布的中医药领域标准,这个标准是一种推荐性的标准,在区域范围内使用,它是对国家标准完善补充。应当说,近些年来,四川中医药管理局在国家中医药管理局特别是政策法规与监督司的大力支持下,在推动中医药标准化方面做了一些相关工作。

一是强化体系建设,标准化工作真正成了各级政府“真心办真心管”的事。举几个例子,2019年,全国中医药大会召开以后,四川第一个在全国对《四川省中医药条例》进行了修订,是第五版四川中医药条例。条例鼓励各地围绕一项中医特色技术、一个中药道地品牌,聚焦全产业链质量管理等关键环节,系统推进中医药标准研究制定。四川省委、省政府在2020年出台了《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》,将对地、市党委政府履行包括中医药标准化工作在内的职责纳入到对地方政府的绩效考核。同时,四川省政府印发的《四川省“十四五”中医药高质量发展规划》中,明确提出了“研究制定一批中医药ISO国际标准,参与制定国家、行业标准,发布一系列具有四川特色的中医药地方标准”,为中医药标准化工作提供有力的政策支撑。

二是加强高位统筹,标准化工作“各方协力抓”。四川省21个市(州)都设立了中医药管理局,同时达州市、宜宾市、遂宁市等5个市州单独设立了推动中医药全面发展的正处级的中医药行政机构,14个市(州)设立了中医药发展服务中心。同时,改革创新,地方结合各自的中医药禀赋,设立了包括巴药局、麦冬办等特色机构。这些举措有效保证了中医药标准化工作在市县两级“接得住、有人抓”。四川在2018年就成立了四川省的中医药标准化技术委员会,这个技术委员会围绕着中医、中药、中西医结合、针灸、民族医药,包括中医药装备等领域构建了全省的中医药标准化体系的总架构。今年还以科研课题立项的方式,鼓励市县的中医医疗机构等开展中医药的标准研究,从而全域推进中医药全产业链标准化工作。同时,我们紧紧依托在川的科研机构、高校包括医疗机构,为全省培养一批对中医药标准基本能够“说得清、讲得明”的专业人才和ISO/TC249的注册专家。

三是立足四川“中医之乡、中医药之库”优势,中医药标准化工作“融入大局干”。近年来,四川省中医药管理局统筹设立中医药的标准化研究专项,累计投入经费超过2000万元,制定发布了ISO国际标准2项、国家标准8项、省级地方标准36项,同时积极参与包括欧洲药典标准制修订2项,培育在研的ISO国际标准11项、地方标准260项。团体标准方面,2023年制定发布的川芎收获机等3项中医药装备类标准,获得全国工商联团体标准的“领先者”荣誉。这些标准涉及中医医疗服务、道地药材认证、种子种苗分级、药材生产追溯等多个方面,对发挥四川中医药的资源优势和绿色优势,引导属地党委政府因地制宜的发展特色优势新兴产业,进一步推动中医药融入四川的经济社会发展大局起到了非常积极的作用。

下一步,四川将以建设国家中医药综合改革示范区为契机,持续围绕中医药标准研制宣贯这一个小切口,在促进中医药事业、产业、文化高质量发展上积极的作出示范,为新时代西部大开发贡献中医药力量。

我就回答到这儿。

健康报记者

随着《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》的实施,下一步在切实落地和见效方面咱们还有哪些计划和举措?谢谢。

国家中医药管理局政策法规与监督司司长 朱桂

谢谢这位记者朋友的提问。《行动计划》是推动标准服务中医药传承创新发展的重要抓手,推进落实至关重要。为做好此项工作,《行动计划》制定了一系列保障措施,确保目标的顺利完成。

一是强化组织保障。我局中医药标准化管理部门牵头组织,局相关业务部门、省级中医药主管部门、全国中医药标准化技术委员会、中医药社会团体分工负责,组织和动员行业力量推进行动计划实施。完善配套政策措施,合理统筹行动计划重点任务、关键环节和实施步骤,确保落到实处。积极与农业农村部、市场监管总局、国家药监局有关部门,建立会商机制,形成工作合力,协同推进行动计划有效实施。

二是加大经费投入。通过政府投入、单位自筹、社会支持等多渠道筹措,加大对中医药标准化的支持力度,重点投入中医药基础性、战略性、引领性的标准制修订以及标准的应用实施评价,推进中医药标准高质量发展。强化标准化经费管理,加强项目绩效评价,提高经费使用效益。

三是开展实施评估。明确要求各有关部门加强对行动计划实施进展、质量和成效进行评估,开展行动计划实施的动态监测,针对重点任务落实情况进行中期评估,确保行动计划各项任务按时完成。

通过以上保障措施的落实,将有力推动《行动计划》各项政策举措落地见效,进一步提升中医药行业治理能力水平,保障中医药质量安全。谢谢。

经济日报记者

想请问一下,中医药标准在实施普及和执行应用方面有哪些成效?推荐性国家标准《中医病证分类与代码》的落地应用效果如何?对中医药临床服务和技术水平提升具有哪些影响?谢谢。

国家中医药管理局政策法规与监督司司长 朱桂

谢谢您对标准落地见效工作的关注。标准制定的目的在于应用,标准制定地好不好、科不科学,需要在具体实践中接受检验。我局逐步建立并完善中医药标准推广与实施机制,发布中医药标准同步出台标准实施方案和释义,加强标准的宣讲、效果评价等工作,促进中医药标准的有效实施,充分运用“标准云课”平台、“世界标准日”等活动,大力推进国家标准宣贯,召开解读宣贯会议,组织标准主要起草人对《中医四诊操作规范》《中医临床名词术语》《中医儿科技术操作规范》等25项国家标准推广,《经穴名称与定位》《腧穴定位图》《针灸学通用术语》《针灸技术操作规范》被广泛应用于中医药教材中,并被翻译成俄文等外文版,首个ISO中医药标准《一次性使用无菌针灸针》,让全球对针灸针质量控制有了统一标准,带动了中医药产品、技术、服务“走出去”。

2021年10月11日,国家标准化管理委员会发布了《中医病证分类与代码》。为破除信息壁垒,促进数据共享互认,2021年12月,我局会同国家医保局联合印发了《关于做好医保版中医病证分类与代码更新工作的通知》,按照新的国标版本对医保疾病诊断和手术操作编码标准关于中医病证分类与代码的部分进行了更新,新版本已于2022年1月1日起开始在全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团落地应用,有效促进医保支付有效互联互通。截至2024年5月18日,《中医病证分类与代码》已纳入二级、三级中医类医院绩效评审指标,2271家中医类医院使用,其中,中医类三级医院724家,中医类二级医院1547家。这对于规范中医临床诊断、提升医疗管理水平、加强中医病案管理、推进中医药信息化建设、促进中医药学术交流和进步等具有重要意义。同时,国家医保局也对各地上传数据进行审查校验,提高中医病证等医保数据的标准化水平,做好标准的应用指导和跟踪评估工作。

下一步,我局也将继续从满足人民群众的需求、满足中医药事业发展的需要出发,进一步推进公开共享中医药标准信息,通过标准数字化、新媒体等途径开展标准的解读宣贯;推动将中医药标准制修订及推广应用情况纳入各级各类考核评审指标;建立中医药标准实施信息反馈渠道,常态化开展重点标准的实施情况统计分析,充分发挥好标准的技术支撑作用。谢谢。

人民日报海外版记者

我国在中医药标准国际化方面的工作有什么新的进展?还有就是该如何引领中医药国际标准的制定?谢谢。

国家中医药管理局国际合作司司长、新闻发言人 吴振斗

刚才几位发布人都反复提到了ISO/TC249,我想我就专门解释一下TC249。

国家中医药管理局高度重视中医药国际标准化工作,认真贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》以及《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》等等这些要求,积极推动中医药标准化工作。

最初的一个还是要提我们与世界卫生组织的合作,力推《国际疾病分类第十一次修订本》,也就是我们常说的ICD-11纳入传统医学章节。2019年5月25日,第72届世界卫生大会审议通过了《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)》,首次纳入起源于中医药的传统医学章节,包括传统医学150条疾病和196条证候(不含特指和非特指病证)条目,在ICD-11中建立了以中医药为基础,兼顾日韩传统医学内容的病证分类体系,这是非常了不起的。

第二点是与国际标准化组织合作,设立刚才说的ISO/TC249,就是中医药技术委员会。2009年,针对中医药标准化领域的国际需求和竞争,在国家标准化管理委员会的全力支持与配合下,国家中医药管理局动议并促成国际标准化组织(ISO)成立了中医药技术委员会,就是TC249,中国承担秘书处的工作。目前,国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)有23个积极成员(P成员)和23个观察成员(O成员),目前是下设了2个顾问组和6个联合工作组,在各国专家的共同努力下,ISO/TC249目前已经发布了112项中医药国际标准。

三是支持其他国际组织制定中医药国际标准。目前世界中联已经颁布中医药名词术语、临床技术标准、教育和健康旅游等143项国际组织标准,世界针联也连续发布了25项涵盖指南类、技术类和管理类等的中医针灸国际标准。这两个组织也已经成为了ISO/TC249的A级联络机构,活跃在中医药标准化工作前沿。

下一步,我局还将继续贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等文件精神,进一步落实标准国际化跃升工程有关要求,加强对中医药国际标准制定工作的统筹协调,支持中方专家参与国际标准化组织工作,发布高质量中医药国际标准,以中医药标准“走出去”带动中医药产品、技术、服务“走出去”,为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧。

谢谢大家。这个问题我就回答到这儿,请接着提问。

医药经济报记者

我想问一下朱司长,中医药团体标准与行业标准、地方标准之间是什么关系?另外提到要规范引导中医药监督标准有序发展,想问一下下一步具体工作有哪些?谢谢。

国家中医药管理局政策法规与监督司司长 朱桂

2017年修订的《标准化法》提出建立由政府主导制定的标准与市场自主制定的标准协同发展的新型二元标准体系,规定标准由国家标准、行业标准、地方标准、团体标准和企业标准5个层级构成。团体标准正式被赋予了法律地位,成为标准体系的重要组成部分。

近年来,中医药团体标准发展迅速,社会团体踊跃开展团体标准化工作,对中医药传承创新发展起到了一定的支撑作用。但同时也存在团体标准管理需进一步规范、标准质量需进一步提高、标准应用转化需进一步加强等问题。为规范、引导和监督中医药团体标准有序发展,我局根据《标准化法》《团体标准管理规定》等法律法规及相关规定,印发了《中医药团体标准管理办法》。

一是健全管理体制机制。建立健全职责明确、统一协调、运行高效的团体标准管理体制机制。采取事中事后监管的方式,明确中医药社会团体在各自业务范围内制定标准,建立健全团体标准全生命周期管理机制,严格履行标准制定、实施的程序和要求。

二是加强规范管理指导。进一步加强立项和发布等重点环节管理,要求中医药社会团体提交团体标准立项材料和发布材料。建立中医药团体标准管理平台,中医药社会团体要在平台上公开本团体的基本信息及中医药团体标准制修订的程序、标准全文等文件。鼓励和支持实施效果良好,且符合行业标准、国家标准制定要求的团体标准转化为行业标准或国家标准。

三是加强推广实施监督。明确要求中医药社会团体建立标准实施信息反馈和评估机制。标准实施满1年,中医药社会团体需主动提交标准实施年度报告。我局定期组织开展中医药团体标准的实施评估、效果评价。中医药社会团体5年内需根据反馈和评估情况对制定的中医药团体标准进行复审。

通过以上举措,进一步推动中医药团体标准有序发展,保证中医药团体标准的科学性、适用性和协调统一性。谢谢。

科技日报记者

我想问一下,请问中医药标准是如何支撑引领中医药高质量发展的?谢谢。

中国工程院院士、国医大师、全国中医标准化技术委员会主任委员 张伯礼

感谢科技日报的问题。习近平总书记强调“标准决定质量,有什么样的标准就有什么样的质量,只有高标准才有高质量。”习近平总书记的重要指示,为中医药标准引领中医药高质量发展指明方向,应该要更加注重高质量标准引领高质量发展的技术支撑作用,以高标准来助力高技术创新、高水平开放、引领高质量的发展,这三个关键标准引领。标准化技术委员会准备从几个方面来体现:

一是推进由数量规模转向质量效益。刚才我们朱司长已经谈到,我们各级各类标准已经3000多项,包括国际标准、国家标准、行业标准、团体标准等,内容包括中医药方方面面,中医药服务、中医药产业、中医药教育、中医药管理等等,基本架构已经达成了。所以下一步就转向要完善标准体系的框架,持续优化中医药标准结构,提升高质量标准的供给效率。

二是要加大对中医药标准的制修订力度。因为标准也要不断的与时俱进,有的标准可能一年两年就得修订。特别是现在互联网、大数据、AI人工智能等这些越来越发展,这些也助力我们在标准的制定上能够借鉴先进的信息技术为我所用,把中医药的标准制定和数字化技术深度融合。

三是要健全一种机制,制定标准是一项严肃的科研工作,同时现在也总结出来,在科研活动中来制定标准,科研研究和标准研制工作同步进行,不但科学研究,在人才培养上,我前几天去了广东和四川,参加传承创新/交叉团队建设评估工作,这几个团队在团队建设过程中、人才培养过程中也都注重标准化建设,他们在建设成果中都制定了团体标准,甚至国家标准,作为他们的成果之一,也作为团体成员的一个能力,要会制定标准。所以我们也充分吸收科研的临床研究成果,还有专科疾病、重点学科的研究成果,把它转化为标准。

四是标准的应用。我们制定的标准主要是为了使用,要在临床评价,在教材的编写,科研的管理、医疗的服务等这些方面都要大胆的、积极地用一些已经制定的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。同时也推动政府相关部门在制定相关文件当中引入我们制定的标准,特别是朱司长刚才提到的,把标准的制定和引用纳入到绩效评估当中,跟绩效考核挂钩,等等,这些都是推广应用的手段。但是本身这个标准要管用,制定的标准科学合理,大家会非常踊跃地使用。

最后一点,就是我们的标准要推动中医药走向国际,中医药走向国际要靠标准来引领,因为各国都有各国的法律,你的药在你国家是正式药品,可以用,拿到别的国家是不能随便用的,要经过别的国家的审核或者再试验,别的国家的药到我们国家也是如此。刚才谈到了ISO/TC249、ICD-11的病证标准全世界通用,TC249的110多项标准里面,很多疾病的诊断标准都是通用的。刚才还提到世界中医药学会联合会,我也是世中联教指委主任,全球各类学校使用的教材标准都不统一,为此我们编纂了教学大纲,组织海内外专家编写了13本中医药核心教材,这些作为一个标准引领,有利于规范世界中医药教育,这套标准现在已在50多个国家和地区推动使用,这样就保证了全世界中医药培养的人才是合格的,也推动了中医药在全球健康可持续发展。

所以,我们说标准引领至关重要,标准的制定更加重要,标准体系构建已经初步完成,还需要不断的完善,以标准为引领,推动中医药高质量的发展。

我就回答到这儿。

人民日报健康客户端记者

朱司长刚刚介绍了中医药标准化工作的情况,还想再请问一下在加强中医药标准化人才队伍建设方面还有哪些具体举措?谢谢。

国家中医药管理局政策法规与监督司司长 朱桂

谢谢您的提问。标准化人才是推动高质量发展的一个重要基石。近年来,我局也是高度重视中医药标准化人才建设工作,将中医药标准化人才纳入了《“十四五”中医药人才发展规划》,对中医药人才队伍提出了更高要求,我局也将围绕《“十四五”中医药人才发展规划》《标准化人才培养专项行动计划(2023-2025年)》《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》任务等,推动标准化人才规模、结构、质量、效能协调发展。

一是建立分类分梯度多层次人才培养模式。支持有能力、有条件的标准化相关机构开展不同层次、不同领域的标准化人才培训,以中医药标准咨询专家库为基础,培养一批中医药标准化管理、科研、应用、教育人才以及国际标准化人才,遴选推出一批中医药标准化领军人才、骨干人才。

二是进一步优化中医药标准化人才激励机制。积极推荐中医药标准化人才参与科学技术进步奖、标准创新贡献奖等相关评选表彰,积极推动中医药标准化人才列入中医药特色人才培养工程,充分调动中医药行业参与标准化工作的积极性。

三是推进将标准化内容纳入中医药人才培养全过程。鼓励开展“专业+标准化”的融合教育,将标准化内容深度融入中医药高校课堂、中医临床教学、继续教育等,支持编纂满足中医药行业标准化人才需求的中医药标准化用书,普及标准化知识,提高标准化认识。

通过以上措施,调动一切可以调动的因素,团结一切可以团结的力量,吸纳更多的中医药人才参与中医药标准制修订,齐心协力共同推进中医药标准高质量发展。

谢谢。

国家中医药管理局国际合作司司长、新闻发言人 吴振斗

谢谢朱司长。因为时间关系,今天的发布会到此结束,感谢各位发布人,也特别感谢各位媒体朋友,感谢你们长期以来对中医药事业发展的关心、爱护、支持,特别是你们宣传报道,非常感谢你们,我们期待着下次再见,谢谢!

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